医疗器械标准规范_医疗器械资料手册下载

YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法

分类：行业标准
上传时间：2022-02-08 11:28:20
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YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针

分类：行业标准
上传时间：2022-02-08 10:27:20
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YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究第1部分∶通用要求

分类：行业标准
上传时间：2022-02-07 12:28:18
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YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

分类：行业标准
上传时间：2022-02-07 11:51:19
文档格式：PDF

YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究第2部分∶诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

分类：行业标准
上传时间：2022-02-07 11:15:02
文档格式：PDF

YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

分类：行业标准
上传时间：2022-02-07 11:05:43
文档格式：PDF

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

分类：行业标准
上传时间：2022-02-07 10:59:31
文档格式：PDF

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分∶降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

分类：国家标准
上传时间：2022-01-08 08:20:35
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YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017应用指南

分类：行业标准
上传时间：2021-09-28 12:56:26
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YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

分类：行业标准
上传时间：2021-09-28 11:43:29
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YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分: 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

分类：行业标准
上传时间：2021-09-23 12:49:51
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YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品海藻酸钠

分类：行业标准
上传时间：2021-09-23 12:29:06
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YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分:体外血小板计数法

分类：行业标准
上传时间：2021-09-23 12:20:59
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YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分:材料介导的溶血试验

分类：行业标准
上传时间：2021-09-23 11:10:41
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YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分∶口腔黏膜刺激试验

分类：行业标准
上传时间：2021-09-07 11:32:17
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YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

分类：行业标准
上传时间：2021-09-01 10:24:45
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YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

分类：行业标准
上传时间：2021-08-25 13:13:56
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YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

分类：行业标准
上传时间：2021-08-25 11:49:25
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YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

分类：行业标准
上传时间：2021-08-25 11:04:16
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WS/T 654-2019 医疗器械安全管理

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 02:51:29
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YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 02:35:02
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YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物 (C3a和SC5b-9)的测定

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 02:15:24
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YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 01:32:11
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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 01:26:58
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YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

分类：行业标准
上传时间：2021-08-10 01:10:20
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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分∶用真空衰减法无损检验包装泄漏

分类：行业标准
上传时间：2021-07-20 03:01:44
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YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械第2部分∶来源、收集与处置的控制

分类：行业标准
上传时间：2021-07-20 02:50:33
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GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性致癌性和生殖毒性试验

分类：国家标准
上传时间：2021-07-15 02:07:33
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YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分∶人工耳蜗植入系统的专用要求

分类：行业标准
上传时间：2021-07-15 01:52:57
文档格式：PDF

YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分∶牙髓牙本质应用试验

分类：行业标准
上传时间：2021-07-15 01:31:51
文档格式：PDF

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

分类：行业标准
上传时间：2021-07-15 01:08:16
文档格式：PDF

YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

分类：行业标准
上传时间：2021-07-14 02:56:08
文档格式：PDF

YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分∶小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

分类：行业标准
上传时间：2021-07-14 01:41:57
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YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 03:16:38
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YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 03:07:43
文档格式：PDF

YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 02:51:02
文档格式：PDF

YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 02:43:54
文档格式：PDF

YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语、分类和命名

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 02:24:56
文档格式：PDF

YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收生物材料植入试验

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 01:42:47
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YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

分类：行业标准
上传时间：2021-07-12 01:34:25
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