ICS 11.040.50
CCS C 43
13
中华人民共和国国家标准
GB/T 13797—2023
代替GB/T 13797—2009
医用X射线管通用技术条件
General specifications for X-ray tube
2023-03-17发布
2024-04-01实施
国家市场监督管理总局
发布国家标准化管理委员会
GB/T 13797—2023
目次
前言 …………………………………………………………………………………………………………………I
1范围 ………………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………………1
4 要求 ………………………………………………………………………………………………………………1
5 试验方法 …………………………………………………………………………………………………………5
附录A(资料性)部分条款说明 ……………………………………………………………………………9
参考文献 ……………………………………………………………………………………………………………11
GB/T 13797—2023
医用X射线管通用技术条件
1 范围
本文件界定了医用X射线管的术语和定义，规定了医用X射线管要求及试验方法。本文件适用于医用X射线管。
注：该产品作为医用X射线设备的射线源，装配在用油作为绝缘和冷却介质的管套内(X射线管组件),供医用X射线设备配套使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1804 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T 2423.1—2008电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A:低温
GB/T 2423.2—2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B:高温
GB/T 2423.3—2016 环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验
GB/T 4798.2—2021 环境条件分类 环境参数组分类及其严酷程度分级 第2部分：运输和装卸
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.228 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号YY/T 0062—2004 X射线管组件固有滤过的测定
YY/T 0063—2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性YY/T 0064—2016 医用诊断X射线管组件电气及负载特性
3 术语和定义
GB 9706.1、GB 9706.228、GB/T 10149和YY/T 0064—2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 要求
4.1 工作条件
4.1.1 环境条件
除非另有规定，工作环境条件应满足：
a) 环境温度：10℃～40℃;
b)相对湿度：30%～75%;
c) 大气压力：70 kPa～106 kPa。
X射线管安装在用油作为绝缘和冷却介质的管套内(X射线管组件)或测试油箱中进行工作。制造商可给出X射线管工作时的油温和压力限制。
4.1.2 电源条件
由特定电源供电。医用X射线管的电源的要求由制造商给出。
4.2 外形尺寸与电极接线
4.2.1 外形尺寸
医用X射线管的外形尺寸应由制造商在随附文件中以图示给出，外形尺寸的未注公差应符合GB/T 1804中V级的规定。
4.2.2 电极接线
医用X射线管的电极接线图应由制造商在随附文件中给出。
4.3 外观及结构
4.3.1 管壳
应符合下列要求：
a) X射线管玻壳上不应有不透明的砂点；其他材料的管壳表面应光滑洁净，无损伤；
b) 在玻壳的X射线窗口区域不应存在气线、气泡和划痕等缺陷；其他材料的X射线窗口区域不应存在颗粒、裂缝、划伤、凹槽、毛刺等缺陷。
4.3.2 电极表面
X射线管内电极表面应不存在影响性能的损伤，不应有异物熔在实际焦点面上。
4.3.3 管内异物
X射线管内不应有影响正常工作的异物，如活动的金属微粒、纤维状异物等。
4.4 光电性能
4.4.1 标称X射线管电压
医用X射线管的标称管电压应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.2 超电压
X射线管应能承受1.1倍标称X射线管电压，历时3min,不应有异常放电现象，如闪络和击穿。如果X射线管在透视方式下的标称X射线管电压超过摄影方式下的标称X射线管电压80%时，X
射线管还应能承受1.1倍透视方式下的标称X射线管电压，历时15min,不应有异常放电现象，如闪络和击穿。
4.4.3 阴极发射特性
医用X射线管的阴极发射特性应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.4 输入功率
4.4.4.1 标称阳极输入功率
医用X射线管的标称阳极输入功率应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.4.2 标称摄影阳极输入功率
医用X射线管的标称摄影阳极输入功率应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.4.3 标称CT阳极输入功率
医用X射线管的标称CT阳极输入功率应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.4.4 CT扫描功率指数(CTSPI)
医用X射线管的标称CT扫描功率指数(CTSPI)应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
4.4.4.5 连续阳极输入功率
医用X射线管的连续阳极输入功率应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0064—2016的要求。
注：连续阳极输入功率受外界环境的影响，制造商可给出连续阳极输入功率的边界条件，如油温、冷却条件等。
4.4.4.6 单次额定负载
医用X射线管的单次额定负载应由制造商在随附文件中给出。
4.4.4.7 系列额定负载
如适用，医用X射线管的系列额定负载应由制造商在随附文件中给出。
4.4.5 焦点标称值
医用X射线管的焦点标称值应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0063—2007的要求。
4.4.6 照射量率/空气比释动能率
医用X射线管的随附文件中应给出X射线照射量率或空气比释动能率的初始值和测量条件。照射量率应以库伦每千克秒[C/(kg·s)]表示，空气比释动能率以戈瑞每秒(Gy/s)表示。对CT管可以用单位加载时间(s)的戈瑞厘米(Gy·cm)表示。
4.4.7 固有滤过
医用X射线管的固有滤过应由制造商在随附文件中给出，同时应符合YY/T 0062—2004的要求。
