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YY/T 0664-2020 医疗器械软件软件生存周期过程
YY/T 0664-2020 医疗器械软件软件生存周期过程
文件大小:38.2 MB
上传时间:2021-05-29 11:02:45
文档格式:PDF电子书
资料分类:行业标准
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软件
医疗器械
周期
过程
YY
YY/T 0664-2020 代替 YY/T o664—2008
医疗器械软件软件生存周期过程
Medical device software—Software life cycle process (IEC 62304;2015,MOD)
2021-09-01 实施
2020-09-27 发布
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)归口。
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